iKN Spain

New Variations & Practical CTD

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  • Imparte:
  • Modalidad:
    In Company
  • Precio:
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  • Comienzo:
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  • Lugar:
    Calle Núñez de Balboa, 116, 2º Planta
    Madrid 28006
    España
  • Otras Convocatorias:

    Dirigido

    Director Técnico
    Responsable de Registros
    Técnico de Registros

    Objetivos

    Analice cómo va a cambiar la nueva regulación europea y nacional en las variaciones

    Aprenda a interpretar la normativa actual europea y nacional en materia de variaciones

    Descubra los puntos críticos en el registro y notificación de las variaciones a nivel nacional

    Estudie mediante casos prácticos las soluciones a problemas habituales del registro de variaciones

    Programa

    La influencia de la nueva regulación en las variaciones

    Espacio de diseño
    Process Analytical Technology - PAT
    Worksharing

    Cuáles son las propuestas europeas y cuál su repercusión a nivelnacional

    Hacia un sistema sencillo, claro y más flexible en las variaciones
    Qué cambios se han introducido en la reglamentación europea ynacional :

    Interpretación
    Desarrollo

    Análisis de la problemática nacional en las variaciones
    Tipo IA
    Tipo IB
    Tipo II

    Casos prácticos:

    Evaluación
    Discusión
    Conclusiones

    ¡Infórmate ahora sin compromiso!

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