iKN Spain

GMP - Operarios de Planta Farmacéutica

iKN Spain
  • Imparte:
  • Modalidad:
    In Company
  • Precio:
    Consultar rellenando el formulario
  • Comienzo:
    Consultar rellenando el formulario
  • Lugar:
    Calle Núñez de Balboa, 116, 2º Planta
    Madrid 28006
    España
  • Otras Convocatorias:

    Objetivos

    Actualización de conocimientos relativos a la normativa GMP y Guías ICH de referencia aplicables a la fabricación de formas farmacéuticas.


    Programa

    1. Introducción: Legislación y Guías aplicables

    EudraLex Volume 4 EU Guidelines to Good Manufacturing Practice Medicinal Products for Human and Veterinary Use.

    PART I. Basic Requirements for Medicinal Products.
    ANNEXES
    Criterios de inspección (Guidance FDA, APIC)

    2. Introducción a cGMP Europeas

    Gestión de la Calidad
    Personal
    Instalaciones y equipos
    Documentación
    Producción
    Control de Calidad
    Subcontratación: Fabricación y análisis
    Reclamaciones y Retirada de Producto
    Auto-inspección

    3. Requerimientos específicos en la fabricación

    Anexo 8: Muestreo de materiales de partida y de acondicionamiento
    Anexo 9: Fabricación de formas líquidas, cremas y pomadas.
    Anexo 11: Sistemas Informatizados
    Anexo 15: Cualificación y Validación

    4. Nuevas Guías y reglamentaciones para la fabricación de productos farmacéuticos

    ICH Q8 - PAT´s
    ICH Q9 - Gestión de Riesgos
    ICH Q10 - Pharmaceutical Quality System
    REACH

    ¡Infórmate ahora sin compromiso!

    Publicidad

    Cursos Relacionados

    Ver otros cursos de...