• Imparte:
  • Modalidad:
    In Company
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  • Lugar:
    Calle Núñez de Balboa, 116, 2º Planta
    Madrid 28006
    España
  • Otras Convocatorias:

    Dirigido

    Fabricantes de APIs:
    Laboratorios Farmaceuticos

    Objetivos

    Requerimientos del Dossier para Principios Activos .¡Realice un análisis comparativo del CEP y DMF!

    Contenido del DMF en Formato CTD ¡Analice la parte 3.2.S y los contenidos de las partes abierta y restringida!

    Partes críticas del DTD ¡Estabilidad, impurezas, especificaciones... descubra cómo deben recogerse!

    Variaciones y cambios ¡Todos los detalles normativos en EU DMF, US DMF y CEP!

    Programa

    Requerimientos del Dossier para los Principios Activos

    Contenido del DMF en formato CTD

    Partes críticas del CTD

    Variaciones y cambios

    Foro de Discusión

    Los asistentes participarán con el Instructor en la discusión y resolución de Casos Prácticos sobre: . Preparación de la documentación

    Respuesta a observaciones
    Planteamiento de cambios

    ¡Infórmate ahora sin compromiso!

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