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    In Company
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  • Lugar:
    Calle Núñez de Balboa, 116, 2º Planta
    Madrid 28006
    España
  • Otras Convocatorias:

    Dirigido

    Director Técnico
    Ingeniero de Procesos
    Ingeniero de Sistemas de Control
    Responsable de Calidad de Sistemas Informáticos
    Responsable de Garantía de Calidad
    Responsable de Sistemas de Información
    Responsable de Validación

    Objetivos

    Actualice su información sobre cGAMP y 21 CFR part 11

    Descubra la metodología para asegurar la validación de sus legacy systems y nuevos sistemas informáticos

    Averigüe cómo validar un sistema de gestión basado en SAP

    Programa

    1. Exigencias FDA según 21 CFR Part 11

    2. Cuál es la situación habitual al contratar el desarrollo de la Validación de un Sistema Informatizado

    3. Cómo coordinar el Equipo de Validación para validar sus sistemas bajo 21 CFR part 11

    4. Cuáles son los principios generales de Validación de Sistemas considerados

    5. Aproximación efectuada: cGAMP y 21 CFR Part 11 -ER&ES-

    6. Guía GAMP4

    7. Implicación de nuestro Sistema Informatizado bajo 21 CFR Part 11

    8. Puesta en común de un caso práctico

    9. Cómo evaluar el cumplimiento de 21 CFR part 11 de suslegacy systems y en la adquisición de nuevos sistemas informáticos

    10. Cómo validar un sistema de gestión en la Industria Farmacéutica basado en SAP

    ¡Infórmate ahora sin compromiso!

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