| | Validación de Instalaciones de Agua Farmacéutica |
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Imparte
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IIR España - Institute for International Research
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Precio
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999,00 €
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Fechas
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Comienzo 12/02/2009
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Lugar
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El curso se imparte en
(Zaragoza).
Con direccion :
Recinto Ferial de ZaragozaKm 311.
Ctra A2. 50012 Zaragoza
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Horario
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De 9:15 a 18:00
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Tipo de curso
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Presencial en (Zaragoza)
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Objetivos:
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Conozca todas las claves para asegurar la confiabilidad de sus Sistemas
Validación Prospectiva
> Qualification Project Plan - QPP
> Cualificación del Diseño - DQ
> Análisis de Riesgos
> Test de Aceptación
> Cualificación de Instalaciones - IQ
> Cualificación Operacional - OQ
Validación del Sistema
> Requerimientos previos al inicio de la PQ
> Recomendaciones EMEA y FDA
> Plan de Acción ante resultados no conformes
Mantenimiento de la Validación
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Dirigido:
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• Responsable de Validación
• Técnico de Validación
• Responsable de Garantía de Calidad
• Técnico de Garantía de Calidad
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Comentario:
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Domine el Diseño, Cualificación y Mantenimiento de los Sistemas de Producción de Agua Farmacéutica para garantizar el cumplimiento de las Recomendaciones EMEA y FDA
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Programa:
VALIDACION PROSPECTIVA
Un análisis de todas las actividades precedentes a la validación del sistema
-Aspectos previos a considerar al inicio de la validación de sistemas de tratamiento de agua
-QPP -Qualification Project Plan
-Cualificación del diseño -DQ-
-Análisis de riesgos
-FAT. Test de aceptación
-Cualificación de Instalaciones -IQ-
-Cualificación Operacional -OQ-
VALIDACION DEL SISTEMA
Cómo establecer evidencias que demuestren la consistencia y fiabilidad de los procesos
-Fases para la realización de la Cualificación del Proceso -PQ-
MANTENIMIENTO DE LA VALIDACION
Los mecanismos de control a establecer para asegurar la consistencia futura del sistema de agua validado
-Análisis de los puntos críticos del plan de monitorización y control
-Análisis de tendencias
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IIR España - Institute for International Research
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